Gazzetta n. 51 del 3 marzo 2015 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levixiran».


Con la determinazione n. aRM - 27/2015 - 546 del 5 febbraio 2015 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta Chiesi Farmaceutici S.p.a. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: LEVIXIRAN
Confezione: 040407064
Descrizione: «5 mg/ml soluzione per infusione» 20 flaconcini in vetro da 50 ml
Medicinale: LEVIXIRAN
Confezione: 040407052
Descrizione: «5 mg/ml soluzione per infusione» 20 flaconcini in vetro da 100 ml
Medicinale: LEVIXIRAN
Confezione: 040407049
Descrizione: «5 mg/ml soluzione per infusione» 5 flaconcini in vetro da 100 ml
Medicinale: LEVIXIRAN
Confezione: 040407037
Descrizione: «5 mg/ml soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro da 100 ml
Medicinale: LEVIXIRAN
Confezione: 040407025
Descrizione: «5 mg/ml soluzione per infusione» 5 flaconcini in vetro da 50 ml
Medicinale: LEVIXIRAN
Confezione: 040407013
Descrizione: «5 mg/ml soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro da 50 ml
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
 
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