Gazzetta n. 51 del 3 marzo 2015 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levixiran». |
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Con la determinazione n. aRM - 27/2015 - 546 del 5 febbraio 2015 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta Chiesi Farmaceutici S.p.a. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: LEVIXIRAN Confezione: 040407064 Descrizione: «5 mg/ml soluzione per infusione» 20 flaconcini in vetro da 50 ml Medicinale: LEVIXIRAN Confezione: 040407052 Descrizione: «5 mg/ml soluzione per infusione» 20 flaconcini in vetro da 100 ml Medicinale: LEVIXIRAN Confezione: 040407049 Descrizione: «5 mg/ml soluzione per infusione» 5 flaconcini in vetro da 100 ml Medicinale: LEVIXIRAN Confezione: 040407037 Descrizione: «5 mg/ml soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro da 100 ml Medicinale: LEVIXIRAN Confezione: 040407025 Descrizione: «5 mg/ml soluzione per infusione» 5 flaconcini in vetro da 50 ml Medicinale: LEVIXIRAN Confezione: 040407013 Descrizione: «5 mg/ml soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro da 50 ml Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione. |
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