Gazzetta n. 51 del 3 marzo 2015 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Capecitabina Arrow».


Con la determinazione n. aRM - 31/2015 - 2659 del 9 febbraio 2015 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta Arrow Generics LTD l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: CAPECITABINA ARROW;
Confezione: 041923044;
Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» - 120 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC;
Medicinale: CAPECITABINA ARROW;
Confezione: 041923032;
Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» - 120 compresse in blister AL/PVC/PVDC;
Medicinale: CAPECITABINA ARROW;
Confezione: 041923020;
Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» - 60 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC;
Medicinale: CAPECITABINA ARROW;
Confezione 041923018;
Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» - 60 compresse in blister AL/PVC/PVDC.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
 
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