Gazzetta n. 49 del 28 febbraio 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Darecef». Estratto determina V&A/179 del 4 febbraio 2015 E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Dr. Reddy's S.r.l. (codice fiscale 01650760505) con sede legale e domicilio fiscale in Via Fernanda Wittgens, 3, 20123 - Milano (MI). Medicinale CEFTRIAXONE DR. REDDY'S Confezione e AIC n. 035921016 - "500 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare " flacone + fiala solvente da 2 ml 035921028 - "1 g/3,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare" flacone + fiala solvente da 3,5 ml 035921030 - "1 g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso" flacone + fiala solvente da 10 ml 035921042 - "2 g polvere per soluzione per infusione " flacone alla societa': C & G Farmaceutici S.r.l. (codice fiscale 07903331002) con sede legale e domicilio fiscale in Via Ferrante Imparato, 190, 80146 - Napoli (NA). Con variazione della denominazione del medicinale in DARECEF Stampati Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della Determinazione, di cui al presente estratto, al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo e all'Etichettatura. Smaltimento scorte Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della Determinazione, di cui al presente estratto che i lotti prodotti nel periodo di cui all'art. 2, comma 1, della medesima Determinazione, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.