Gazzetta n. 45 del 24 febbraio 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zolistam». Estratto determina V&A/110 del 26 gennaio 2015 Autorizzazione della variazione: B.I.a.z, relativamente al medicinale: ZOLISTAM Procedura europea: UK/H/119/01/II/049. Titolare AIC: Sanofi S.P.A. e' modificata come di seguito indicato: Aggiornamento del Drug Master File da parte del produttore di sostanza attiva Mizolastina: FINORGA (versione June 2013). relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n.371 del 14 aprile 2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n.101 del 03/05/2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.