Gazzetta n. 45 del 24 febbraio 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ondansetrone Accord Healthcare». Estratto determina V&A n. 211/2015 del 10 febbraio 2015 Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale ONDANSETRONE ACCORD HEALTHCARE) Procedura EU n.: UK/H/1250/001/II/011. Variazione di tipo II: C.I.Z). E' autorizzata la seguente variazione: Introduzione del Risk Management Plan relativamente ai medicinali: ONDANSETRONE ACCORD HEALTHCARE ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Titolare AIC: Accord Healthcare Limited. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n.371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.