Gazzetta n. 45 del 24 febbraio 2015 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Cyclavance 100 mg/ml soluzione orale per cani». Estratto decreto n. 12 del 2 febbraio 2015 Procedura decentrata n. UK/V/0506/001/DC Procedura di mutuo riconoscimento n. UK/V/0506/001/IB/003/G. Medicinale veterinario CYCLAVANCE 100 mg/ml soluzione orale per cani. Titolare A.I.C.: La societa' Virbac 1ere avenue - 2065 m - L.I.D. - 06516 Carros France. Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Labiana Life Sciences S.A.U. C/Venus, 26, Pol. Ind. Can Parellada, Tarrasa 08228, Barcellona - Spagna. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C. Confezioni tipo 1: Vetro di tipo ambrato (tipo III) bottiglie chiuse con un tappo a prova di bambino in HDPE vite comprendente un adattatore in plastica (HDPE); Flacone da 5 ml, con dosatore composto da una siringa graduata in PE da 1 ml con tacche da 0,05 ml, confezionato in una scatola di cartone - A.I.C. n. 104633019; Flacone da 15 ml, con dosatore composto da una siringa graduata in PE da 1 ml con tacche da 0,05 ml, confezionato in una scatola di cartone - A.I.C. n. 104633021; Flacone da 30 ml, con dosatore composto da una siringa graduata in PE da 2 ml con tacche da 0,1 ml, confezionati in una scatola di cartone - A.I.C. n. 104633033; Flacone da 60 ml, con un dosatore composto da una siringa graduata in PE da 2 ml con tacche da 0,1 ml, confezionati in una scatola di cartone - A.I.C. n. 104633045. Confezioni tipo 2: Vetro di tipo ambrato (tipo III) bottiglie chiuse con un tappo da 20 mm in gomma bromo butilica ed una capsula in alluminio tipo flip-off; Flacone da 5 ml, con un dispenser in policarbonato ed una valvola in silicone ed una siringa graduata in policarbonato da 1 ml con tacche da 0,05 ml, confezionato in una scatola di cartone - A.I.C. n. 104633060; Flacone da 15 ml, con un dispenser in policarbonato ed una valvola in silicone ed una siringa graduata in policarbonato da 1 ml con tacche da 0,05 ml, confezionato in una scatola di cartone - A.I.C. n. 104633072; Flacone da 30 ml, con un dispenser in policarbonato ed una valvola in silicone ed una siringa graduata in policarbonato da 3 ml con tacche da 0,1 ml, confezionato in una scatola di cartone - A.I.C. n. 104633084; Flacone da 50 ml, con un dispenser in policarbonato ed una valvola in silicone ed una siringa graduata in policarbonato da 3 ml con tacche da 0,1 ml, confezionato in una scatola di cartone - A.I.C. n. 104633058. Composizione: 1 ml contiene: Principio attivo: Ciclosporina 100 mg; Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cani. Indicazioni terapeutiche: Trattamento delle manifestazioni croniche da dermatite atopica nel cane. Validita': del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni; dopo prima apertura del confezionamento primario: 6 mesi. Tempi di attesa: Non pertinente. Regime di dispensazione: Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in copia unica non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.