Gazzetta n. 45 del 24 febbraio 2015 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Marbosol 20 mg/ml soluzione iniettabile per vitelli e suinetti». Estratto del provvedimento n. 58 del 29 gennaio 2015 Medicinale veterinario MARBOSOL 20 mg/ml soluzione iniettabile per vitelli e suinetti (A.I.C. nn. 104461) Titolare A.I.C.: CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13 - 31303 Burgdorf, Germania. Oggetto del provvedimento: Numero procedura europea: NL/V/0168/001/IB/001 Si autorizza l'estensione del periodo di validita' del medicinale come confezionato per la vendita da 30 mesi a 36 mesi. La variazione relativa all'estensione del periodo di validita' del medicinale comporta la modifica del punto 6.3 del SPC, come di seguito indicato: 6.3 Periodo di validita' Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 36 mesi Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.