Gazzetta n. 45 del 24 febbraio 2015 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valsartan Aurobindo». |
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Con la determinazione n. aRM - 3/2015 - 3199 del 23/01/2015 e' stata revocata,ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24/04/2006, n. 219, su rinuncia della ditta AUROBINDO PHARMA (Italia) S.r.l. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: VALSARTAN AUROBINDO Confezione: 042093029 Descrizione: «320 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in PVC/ACLAR/AL Medicinale: VALSARTAN AUROBINDO Confezione: 042093017 Descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in PVC/ACLAR/AL Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione. |
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