Gazzetta n. 45 del 24 febbraio 2015 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Candesartan Hexal». |
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Con la determinazione n. aRM - 10/2015 - 776 del 23/01/2015 e' stata revocata,ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24/04/2006, n. 219, su rinuncia della ditta HEXAL S.P.A. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: CANDESARTAN HEXAL Confezione: 041136577 Descrizione: «32 mg compresse» 300 compresse in blister AL/AL Medicinale: CANDESARTAN HEXAL Confezione: 041136565 Descrizione: «32 mg compresse» 100 compresse in blister AL/AL Medicinale: CANDESARTAN HEXAL Confezione: 041136540 Descrizione: «32 mg compresse» 98 compresse in blister AL/AL Medicinale: CANDESARTAN HEXAL Confezione: 041136526 Descrizione: «32 mg compresse» 56 compresse in blister AL/AL Medicinale: CANDESARTAN HEXAL Confezione: 041136452 Descrizione: «32 mg compresse» 100 compresse in flacone HDPE Medicinale: CANDESARTAN HEXAL Confezione: 041136449 Descrizione: «32 mg compresse» 500 compresse in flacone HDPE Medicinale: CANDESARTAN HEXAL Confezione: 041136401 Descrizione: «16 mg compresse» 300 compresse in blister AL/AL Medicinale: CANDESARTAN HEXAL Confezione: 041136514 Descrizione: «32 mg compresse» 30 compresse in blister AL/AL Medicinale: CANDESARTAN HEXAL Confezione: 041136502 Descrizione: «32 mg compresse» 28 compresse in blister AL/AL Medicinale: CANDESARTAN HEXAL Confezione: 041136490 Descrizione: «32 mg compresse» 14 compresse in blister AL/AL Medicinale: CANDESARTAN HEXAL Confezione: 041136488 Descrizione: «32 mg compresse» 10 compresse in blister AL/AL Medicinale: CANDESARTAN HEXAL Confezione: 041136476 Descrizione: «32 mg compresse» 7 compresse in blister AL/AL Medicinale: CANDESARTAN HEXAL Confezione: 041136464 Descrizione: «32 mg compresse» 30 compresse in flacone HDPE Medicinale: CANDESARTAN HEXAL Confezione: 041136399 Descrizione: «16 mg compresse» 100 compresse in blister AL/AL Medicinale: CANDESARTAN HEXAL Confezione: 041136387 Descrizione: «16 mg compresse» 98 compresse in blister AL/AL Medicinale: CANDESARTAN HEXAL Confezione: 041136375 Descrizione: «16 mg compresse» 56 compresse in blister AL/AL Medicinale: CANDESARTAN HEXAL Confezione: 041136363 Descrizione: «16 mg compresse» 50 x 1 compresse in blister AL/AL monodose Medicinale: CANDESARTAN HEXAL Confezione: 041136351 Descrizione: «16 mg compresse» 30 compresse in blister AL/AL Medicinale: CANDESARTAN HEXAL Confezione: 041136348 Descrizione: «16 mg compresse» 28 compresse in blister AL/AL Medicinale: CANDESARTAN HEXAL Confezione: 041136336 Descrizione: «16 mg compresse» 14 compresse in blister AL/AL Medicinale: CANDESARTAN HEXAL Confezione: 041136324 Descrizione: «16 mg compresse» 10 compresse in blister AL/AL Medicinale: CANDESARTAN HEXAL Confezione: 041136312 Descrizione: «16 mg compresse» 7 compresse in blister AL/AL Medicinale: CANDESARTAN HEXAL Confezione: 041136300 Descrizione: «16 mg compresse» 30 compresse in flacone HDPE Medicinale: CANDESARTAN HEXAL Confezione: 041136298 Descrizione: «16 mg compresse» 100 compresse in flacone HDPE Medicinale: CANDESARTAN HEXAL Confezione: 041136286 Descrizione: «16 mg compresse» 500 compresse in flacone HDPE Medicinale: CANDESARTAN HEXAL Confezione: 041136274 Descrizione: «8 mg compresse» 500 compresse in flacone HDPE Medicinale: CANDESARTAN HEXAL Confezione: 041136262 Descrizione: «8 mg compresse» 100 compresse in flacone HDPE Medicinale: CANDESARTAN HEXAL Confezione: 041136250 Descrizione: «8 mg compresse» 30 compresse in flacone HDPE Medicinale: CANDESARTAN HEXAL Confezione: 041136209 Descrizione: «8 mg compresse» 56 compresse in blister AL/AL Medicinale: CANDESARTAN HEXAL Confezione: 041136197 Descrizione: «8 mg compresse» 50x1 compresse in blister AL/AL monodose Medicinale: CANDESARTAN HEXAL Confezione: 041136161 Descrizione: «8 mg compresse» 14 compresse in blister AL/AL Medicinale: CANDESARTAN HEXAL Confezione: 041136235 Descrizione: «8 mg compresse» 300 compresse in blister AL/AL Medicinale: CANDESARTAN HEXAL Confezione: 041136223 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041136108 Descrizione: «4 mg compresse» 100 compresse in flacone HDPE Medicinale: CANDESARTAN HEXAL Confezione: 041136096 Descrizione: «4 mg compresse» 30 compresse in flacone HDPE Medicinale: CANDESARTAN HEXAL Confezione: 041136084 Descrizione: «4 mg compresse» 98 compresse in blister AL/AL Medicinale: CANDESARTAN HEXAL Confezione: 041136072 Descrizione: «4 mg compresse» 56 compresse in blister AL/AL Medicinale: CANDESARTAN HEXAL Confezione: 041136060 Descrizione: «4 mg compresse» 50x1 compresse in blister AL/AL MONODOSE Medicinale: CANDESARTAN HEXAL Confezione: 041136058 Descrizione: «4 mg compresse» 30 compresse in blister AL/AL Medicinale: CANDESARTAN HEXAL Confezione: 041136045 Descrizione: «4 mg compresse» 28 compresse in blister AL/AL Medicinale: CANDESARTAN HEXAL Confezione: 041136033 Descrizione: «4 mg compresse» 14 compresse in blister AL/AL Medicinale: CANDESARTAN HEXAL Confezione: 041136021 Descrizione: «4 mg compresse» 10 compresse in blister AL/AL Medicinale: CANDESARTAN HEXAL Confezione: 041136019 Descrizione: «4 mg compresse» 7 compresse in blister AL/AL Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione. |
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