Gazzetta n. 45 del 24 febbraio 2015 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mirtazapina Hexal». |
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Con la determinazione n. aRM - 11/2015 - 776 del 23 gennaio 2015 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta Hexal S.p.a. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: MIRTAZAPINA HEXAL Confezione: 036636381 Descrizione: «45 mg compresse rivestite con film» 48 compresse in blister PVC/PVDC/AL Medicinale: MIRTAZAPINA HEXAL Confezione: 036636393 Descrizione: «45 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL Medicinale: MIRTAZAPINA HEXAL Confezione: 036636544 Descrizione: «45 mg compresse rivestite con film» 100X1 compresse in blister PVC/PVDC/AL single dose Medicinale: MIRTAZAPINA HEXAL Confezione: 036636532 Descrizione: «45 mg compresse rivestite con film» 50X1 compresse in blister PVC/PVDC/AL single dose Medicinale: MIRTAZAPINA HEXAL Confezione: 036636520 Descrizione: «45 mg compresse rivestite con film» 30X1 compresse 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MIRTAZAPINA HEXAL Confezione: 036636177 Descrizione: «30 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PVC/PVDC/AL Medicinale: MIRTAZAPINA HEXAL Confezione: 036636278 Descrizione: «30 mg compresse rivestite con film» 70 compresse in blister PVC/PVDC/AL Medicinale: MIRTAZAPINA HEXAL Confezione: 036636266 Descrizione: «30 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL Medicinale: MIRTAZAPINA HEXAL Confezione: 036636254 Descrizione: «30 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/PVDC/AL Medicinale: MIRTAZAPINA HEXAL Confezione: 036636165 Descrizione: «30 mg compresse rivestite con film» 6 compresse in blister PVC/PVDC/AL Medicinale: MIRTAZAPINA HEXAL Confezione: 036636153 Descrizione: «15 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL Medicinale: MIRTAZAPINA HEXAL Confezione: 036636280 Descrizione: «30 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister PVC/PVDC/AL Medicinale: MIRTAZAPINA HEXAL Confezione: 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compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL Medicinale: MIRTAZAPINA HEXAL Confezione: 036636064 Descrizione: «15 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL Medicinale: MIRTAZAPINA HEXAL Confezione: 036636052 Descrizione: «15 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL Medicinale: MIRTAZAPINA HEXAL Confezione: 036636049 Descrizione: «15 mg compresse rivestite con film» 18 compresse in blister PVC/PVDC/AL Medicinale: MIRTAZAPINA HEXAL Confezione: 036636037 Descrizione: «15 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/PVDC/AL Medicinale: MIRTAZAPINA HEXAL Confezione: 036636025 Descrizione: «15 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PVC/PVDC/AL Medicinale: MIRTAZAPINA HEXAL Confezione: 036636013 Descrizione: «15 mg compresse rivestite con film» 6 compresse in blister PVC/PVDC/AL Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione. |
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