Gazzetta n. 44 del 23 febbraio 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Meropenem Sandoz» Estratto determina V&A n. 204/2015 del 10 febbraio 2015 Procedura EU N.: NL/H/1727/001-002/II/007. Variazione di tipo II: B.II.d.1.e. Aggiornamento delle specifiche del prodotto finito e specifica del limite di accettabilita' per l'impurezza 4, come di seguito riportato: Parte di provvedimento in formato grafico Relativamente al medicinale: MEROPENEM SANDOZ, ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Titolare A.I.C.: Sandoz S.p.a. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1, comma 5 della determina A.I.F.A. n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.