Gazzetta n. 44 del 23 febbraio 2015 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Desloratadina Crinos». |
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Con la determinazione n. aRM - 14/2015 - 2454 del 23 gennaio 2015 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta Crinos S.p.a. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: DESLORATADINA CRINOS. Confezioni: A.I.C. n. 040891044 - «0,5 mg/ml soluzione orale» 1 flacone in vetro da 120 ml con siringa dosatrice; A.I.C. n. 040891032 - «0,5 mg/ml soluzione orale» 1 flacone in vetro da 100 ml con siringa dosatrice; A.I.C. n. 040891020 - «0,5 mg/ml soluzione orale» 1 flacone in vetro da 120 ml con cucchiaio dosatore; A.I.C. n. 040891018 - «0,5 mg/ml soluzione orale» 1 flacone in vetro da 100 ml con cucchiaio dosatore. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione. |
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