Gazzetta n. 42 del 20 febbraio 2015 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sodio Edetato S.A.L.F.».


Con la determinazione n. aRM - 22/2015 - 141 del 2 febbraio 2015 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta S.A.L.F. SPA Laboratorio Farmacologico l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: SODIO EDETATO S.A.L.F.
Confezione: 036915039
Descrizione: "2 g/ 10 ml concentrato per soluzione per infusione" 5 fiale 10 ml
Medicinale: SODIO EDETATO S.A.L.F.
Confezione: 036915015
Descrizione: "500 mg/ 5 ml concentrato per soluzione per infusione" 5 fiale 5 ml
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
 
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