Gazzetta n. 41 del 19 febbraio 2015 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Eliminall 50 mg» soluzione spot-on per gatti e 67 mg, 134 mg, 268 mg, 402 mg soluzione spot-on per cani. |
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Estratto del provvedimento n. 37 del 20 gennaio 2015
Medicinale veterinario ELIMINALL 50 mg soluzione spot-on per gatti e 67 mg, 134 mg, 268 mg, 402 mg soluzione spot-on per cani - A.I.C. nn. 104315. Titolare A.I.C.: KRKA, d.d., Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto - Slovenia. Oggetto del provvedimento: numero procedura Europea: UK/V/0381/001-005/IB/003. Si autorizza, al punto 4.5 degli SPC e relative sezioni dei PIL, precauzioni speciali per l'impiego - Precauzioni speciali per l'impiego negli animali, l'aggiunta della seguente frase «Si consiglia di conservare il medicinale a temperatura ambiente prima dell'applicazione». I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata. |
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