Gazzetta n. 40 del 18 febbraio 2015 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Frontline Tri-Act» soluzione spot-on per cani di 2-5 kg, di 5-10 kg, di 10-20 kg, di 20-40 kg, di 40-60 kg. |
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Estratto del provvedimento n. 29 del 19 gennaio 2015
Numero procedura europea: FR/V/0266/IB/001/G Specialita' medicinale FRONTLINE TRI-ACT soluzione spot-on per cani di 2-5 kg, di 5-10 kg, di 10-20 kg, di 20-40 kg, di 40-60 kg (A.I.C. nn. 104672) Titolare A.I.C.: Merial Italia S.p.A. con sede in Via Vittor Pisani 16 - 20124 Milano - codice fiscal e 00221300288 - Modifica: Si autorizza la modifica relativa alle precauzioni per la conservazione del prodotto finito La variazione identificata con il numero di procedura sopra indicato comporta la modifica del punto 6.4 del SPC e delle relative sezioni delle etichette e del foglietto illustrativo, come di seguito indicato: 6.4. Speciali precauzioni per la conservazione Conservare nel blister originale. Non conservare a temperatura superiore ai 25°C I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato alla interessata. |
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