Gazzetta n. 39 del 17 febbraio 2015 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Fiprotec 50 mg» Spot-on per gatti.


Decreto n. 7 del 21 gennaio 2015

Procedura decentrata n. UK/V/0490/002/DC
Medicinale veterinario FIPROTEC 50 mg Spot-on per gatti
Titolare A.I.C.: La societa' Beaphar B.V. Drostenkamp 3, 8101 BX, Raalte The Netherlands;
Produttore responsabile rilascio lotti: Lo stabilimento Laboratorios Calier S.A. Barcelones, 26 - Pla del Ramassa' - 08520 Les Franqueses del Valles (Barcelona) Spain;
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
- Pipetta da 0.5 ml - A.I.C. n. 104600010
- 2 pipette da 0.5 ml - A.I.C. n. 104600022
- 3 pipette da 0.5 ml - A.I.C. n. 104600034
- 6 pipette da 0.5 ml - A.I.C. n. 104600046
- 9 pipette da 0.5 ml - A.I.C. n. 104600059
- 12 pipette da 0.5 ml - A.I.C. n. 104600061
Composizione: 1 pipetta da 0.5 ml contiene:
Principio attivo: Fipronil 50.0 mg
Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: gatti;
Indicazioni terapeutiche: Per il trattamento e la prevenzione delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides felis) nei gatti e puo' essere utilizzato come parte di una strategia terapeutica per il controllo della Dermatite Allergica da Pulci, qualora sia stata precedentemente diagnosticata da un medico veterinario. La durata della protezione contro le infestazioni da pulci e' di 5 settimane.
Trattamento delle infestazioni da zecche (Ixodes ricinus). Le zecche (Ixodes ricinus) sull'animale al momento del trattamento saranno uccise entro 48 ore. Il trattamento non protegge contro nuove infestazioni da zecche;
Validita':
- del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni
- dopo prima apertura del confezionamento primario: usare immediatamente;
Tempi di attesa: Non pertinente;
Regime di dispensazione: La vendita non e' riservata esclusivamente alle farmacie e non e' sottoposta a ricetta medico veterinaria.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.
 
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