Gazzetta n. 38 del 16 febbraio 2015 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Euthasol» 400 mg/ml soluzione iniettabile per cani, gatti, roditori, conigli, bovini, pecore, capre, cavalli e visoni (gia' autorizzato). Decreto n. 8 del 21 gennaio 2015 E' confermata l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale veterinario "EUTHASOL" 400 mg/ml Soluzione iniettabile per cani, gatti, roditori, conigli, bovini, pecore, capre, cavalli e visoni, alle condizioni di seguito indicate: Titolare A.I.C.: Societa' Le Vet B.V. con sede in Wilgenweg 7 - 3421 TV Oudewater - Paesi Bassi, rappresentata in Italia dalla ditta Esteve S.p.A. con sede in Via Ippolito Rossellini, 12 - 1° piano 20124 Milano; Produttore responsabile rilascio lotti: Lo stabilimento Produlab Pharma B.V. con sede in Forellenweg 16, 4941 SJ Raamsdonksveer - Paesi Bassi; Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: - Flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104322019 - Flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104322021 Composizione: 1 ml di soluzione contiene: Principio attivo: Pentobarbital (equivalente a 400 mg di pentobarbital sodico) 362,9 mg Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cani, gatti, roditori, conigli, bovini, pecore, capre, cavalli e visoni; Indicazioni terapeutiche: Eutanasia; Validita': Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni; Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni; Tempi di attesa: Si devono intraprendere le misure necessarie per assicurare che le carcasse degli animali trattati con questo prodotto e i sotto-prodotti di questi animali non entrino nella catena alimentare e non siano usati per il consumo umano o animale; Regime di dispensazione: Medicinale veterinario compreso nella Tabella dei medicinali - Sezione A del D.P.R. 309/90 e successive modifiche con divieto di vendita al pubblico. La somministrazione e detenzione del medicinale deve essere effettuata esclusivamente dal medico veterinario. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.