Gazzetta n. 37 del 14 febbraio 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Progeffik» Estratto determina V&A n. 139/2015 del 28 gennaio 2015 Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale PROGEFFIK. E' autorizzata la seguente variazione: B.II.d.1.e Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito; Modifica al di fuori dei limiti di specifica approvati; B.II.d.1.f Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito; Soppressione di un parametro di specifica suscettibile di avere un effetto significativo sulla qualita' globale del prodotto finito, relativamente al medicinale PROGEFFIK, nelle forme e confezioni: A.I.C. n. 035042011 - «100 mg capsule molli» 30 capsule; A.I.C. n. 035042035 - «200 mg capsule molli» 15 capsule: A.I.C. n. 035042035 Parte di provvedimento in formato grafico Tutte le A.I.C. Parte di provvedimento in formato grafico Titolare A.I.C.: Effik Italia S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Via A. Lincoln n. 7/A, 20092 - Cinisello Balsamo - Milano (MI) Italia, (codice fiscale n. 03151350968). Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n.371 del 14/04/2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 03/05/2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.