Gazzetta n. 34 del 11 febbraio 2015 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mirtazapina Pfizer». |
|
|
Con la determinazione n. aRM - 5/2015 - 40 del 13 gennaio 2015 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta Pfizer Italia S.r.l. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: MIRTAZAPINA PFIZER. 040127019 - "15 mg compresse orodispersibili" 6 compresse in blister pa/al/pvc/ca/pl/al; 040127021 - "15 mg compresse orodispersibili" 18 compresse in blister pa/al/pvc/ca/pl/al; 040127033 - "15 mg compresse orodispersibili" 30 compresse in blister pa/al/pvc/ca/pl/al; 040127045 - "15 mg compresse orodispersibili" 48 compresse in blister pa/al/pvc/ca/pl/al; 040127058 - "15 mg compresse orodispersibili" 90 compresse in blister pa/al/pvc/ca/pl/al; 040127060 - "15 mg compresse orodispersibili" 96 compresse in blister pa/al/pvc/ca/pl/al; 040127072 - "30 mg compresse orodispersibili" 30 compresse in blister pa/al/pvc/ca/pl/al; 040127084 - "45 mg compresse orodispersibili" 6 compresse in blister pa/al/pvc/ca/pl/al; 040127096 - "45 mg compresse orodispersibili" 18 compresse in blister pa/al/pvc/ca/pl/al; 040127108 - "45 mg compresse orodispersibili" 30 compresse in blister pa/al/pvc/ca/pl/al; 040127110 - "45 mg compresse orodispersibili" 48 compresse in blister pa/al/pvc/ca/pl/al; 040127122 - "45 mg compresse orodispersibili" 90 compresse in blister pa/al/pvc/ca/pl/al; 040127134 - "45 mg compresse orodispersibili" 96 compresse in blister pa/al/pvc/ca/pl/al. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione. |
|
|
|