Gazzetta n. 34 del 11 febbraio 2015 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Losartan e Idroclorotiazide Teva Italia». |
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Con la determinazione n. aRM - 6/2015 - 813 del 13 gennaio 2015 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta Teva Italia S.r.l. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: LOSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE TEVA ITALIA. Confezioni: 041268018 - "100 mg/12,5 mg compresse rivestite con film" 28 compresse in blister pvc/pe/pvdc-al; 041268020 - "100 mg/12,5 mg compresse rivestite con film" 30 compresse in blister pvc/pe/pvdc-al; 041268032 - "100 mg/12,5 mg compresse rivestite con film" 56 compresse in blister pvc/pe/pvdc-al; 041268044 - "100 mg/12,5 mg compresse rivestite con film" 60 compresse in blister pvc/pe/pvdc-al; 041268057 - "100 mg/12,5 mg compresse rivestite con film" 90 compresse in blister pvc/pe/pvdc-al; 041268069 - "100 mg/12,5 mg compresse rivestite con film" 98 compresse in blister pvc/pe/pvdc-al; 041268071 - "100 mg/12,5 mg compresse rivestite con film" 100 compresse in blister pvc/pe/pvdc-al; 041268083 - "100 mg/12,5 mg compresse rivestite con film" 50x1 compresse in blister monodose pvc/pe/pvdc-al confezione: ospedaliera. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione. |
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