Estratto determina V&A/16 del 14 gennaio 2015
Autorizzazione della variazione: B.I.a.z) relativamente al medicinale: PANOXYL Procedura europea: UK/H/192/001/II/022 Titolare AIC: Stiefel Laboratories (Ireland) LTD e' modificata come di seguito indicato: Aggiornamento dell'ASMF del produttore (Arkema Inc. 3289 Genesee Street, Piffard, NY 14533, USA) (AP/201211;RP/201211) per il principio attivo benzoil perossido idrato relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1, comma 5, della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. |