Gazzetta n. 33 del 10 febbraio 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gliclazide Sandoz GMBH». Estratto determina V&A/12 del 14 gennaio 2015 Autorizzazione della variazione: B.II.b.4 d) relativamente al medicinale: GLICLAZIDE SANDOZ GMBH Procedura europea: PT/H/0534/001/II/003 Titolare AIC: SANDOZ GMBH e' modificata come di seguito indicato: Aumento della dimensione del lotto: da 42.5Kg (250,000 compresse) a 170Kg (1,000,000 compresse) relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1, comma 5, della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.