Gazzetta n. 33 del 10 febbraio 2015 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Ketodolor», 100mg/ml soluzione iniettabile per cavalli, bovini, suini. |
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Estratto del provvedimento n. 34 del 19 gennaio 2015
Medicinale veterinario KETODOLOR 100 mg/ml soluzione iniettabile per cavalli, bovini, suini. Confezioni: Flacone da 50 ml - A.I.C. n. 104516/012 Flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104516/024 Titolare A.I.C.: LE VET Beheer B.V. Wilgenweg 7 - 3421 TV Oudewater - The Netherlands. Oggetto del provvedimento: Variazione di tipo IB - UK/V/0464/001/1B/001. Si autorizzano le modifiche come di seguito descritte: aggiornamento stampati. Per effetto della suddetta variazione gli stampati devono essere modificati con l'aggiunta della frase di seguito indicata. 4.2 Indicazioni per l'utilizzazione, specificando le specie di destinazione. Bovini: riduzione del dolore associato a zoppia. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino a data di scadenza indicata nella confezione. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata. |
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