Gazzetta n. 33 del 10 febbraio 2015 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Torphasol» 4 mg/ml soluzione iniettabile per cani e gatti. Estratto del provvedimento n. 36 del 19 gennaio 2015 Medicinale veterinario TORPHASOL 4 mg/ml soluzione iniettabile per cani e gatti (A.I.C. nn. 104425018-020). Titolare A.I.C.: aniMedica GmbH, Im Südfeld 9 - 48308 Senden-Bösensell - Germania. Oggetto del provvedimento: Numero Procedura Europea: IE/V/0232/001/IB/010 Si autorizza l'estensione del periodo di validita' del medicinale come confezionato per la vendita da 2 anni a 3 anni. La variazione identificata con il numero di procedura sopra indicato comporta la modifica del punto 6.3 del SPC e delle relative sezioni delle etichette e del foglietto illustrativo, come di seguito indicato: 6.3 Periodo di validita' Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.