Gazzetta n. 32 del 9 febbraio 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prazepam EG». Estratto determina V&A_n. 32/2015 del 14 gennaio 2015 Procedura EU n.: BE/H/0143/001-003/II/011 Variazione di tipo II: B.1.z) E' autorizzata la seguente variazione: l'aggiornamento del ASMF Ed. 01.01/2010-ASMF (March 2010) alla versione Ed. 02.00/2014-ASMF (January 2014); l'aggiornamento riguarda esclusivamente l'Applicant part mentre la Restricted part rimane immutata. Relativamente al medicinale: PRAZEPAM EG ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Titolare AIC: EG S.P.A. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.