Gazzetta n. 32 del 9 febbraio 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nebivololo Zentiva». Estratto determina V&A n. 30/2015 del 14 gennaio 2015 Procedura EU n: UK/H/5639/001/II/012. Variazione di tipo II: B.I.z. E' autorizzata la seguente variazione: Aggiornamento dell'ASMF per il principio attivo «nebivololo cloridrato» fornito dal produttore «Hetero Drugs Limited» (dalla versione AP-03 January-2011 alla versione AP-00 July-2013) e delle specifiche del principio attivo applicate dal produttore del prodotto finito «Specifar SA» (dalla versione QC-ACM-0034-06 alla versione QC-ACM-14455-00). Relativamente al medicinale: NEBIVOLOLO ZENTIVA ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Titolare A.I.C.: Zentiva Italia S.r.l. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14/04/2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 03/05/2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.