Gazzetta n. 32 del 9 febbraio 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paroxetina Pfizer». Estratto determina V&A n. 29/2015 del 14 gennaio 2015 Procedura EU n.: DK/H/1806/001-002/II/013. Variazione di tipo II: B.I.b.1 z). E' autorizzata la seguente variazione: eliminazione del test bulk size dai parametri di specifica del principio attivo ed eliminazione della nota sul test per la contaminazione microbica. Relativamente al medicinale: PAROXETINA PFIZER ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14/04/2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 03/05/2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.