Estratto del provvedimento n. 11 dell'8 gennaio 2015
Medicinale veterinario RONAXAN (A.I.C. n. 100327). Confezioni: 20 compresse da 20 mg - A.I.C. n. 100327016 ; 10 compresse da 100 mg - A.I.C. n. 100327028 ; 10 compresse da 250 mg - A.I.C. n. 100327030. Titolare A.I.C.: Merial Italia S.p.A. con sede in via Vittor Pisani, 16 - Milano. Oggetto del provvedimento: Variazione di tipo II: B.II.a.3. b)2. Modifiche della composizione quali-quantitativa del prodotto finito. Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la modifica della composizione qualitativa e quantitativa cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino a data di scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata. |