Gazzetta n. 29 del 5 febbraio 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gastrogel». Estratto determina V&A n. 64/2015 del 15 gennaio 2015 E' autorizzata la seguente variazione: B.I.z Altra variazione, relativamente al medicinale GASTROGEL, nelle forme e confezioni: AIC n. 027819010 - "1 g/5 ml gel orale" 30 bustine 5 ml AIC n. 027819022 - "2g/10ml gel orale" 30 bustine 10 ml: si approva la variazione VN2/2014/427 per la quale l'aggiornamento del ASMF e' stato gia' valutato positivamente dall'Ufficio in occasione della variazione AIN/2012/857 (versione 07B-2/2014.09.19). L'aggiornamento e' ritenuto accettabile (verbale CTS n. 29 del 21 ottobre 2014). Titolare AIC: GIULIANI SPA con sede legale e domicilio fiscale in Via Palagi, 2, 20129 - Milano (MI) Italia, (codice fiscale 00752450155) Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.