Gazzetta n. 25 del 31 gennaio 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Detralex». Estratto determina V&A IP n. 2701 del 16 dicembre 2014 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale DETRALEX, comprimate filmate, 500 mg 30 Tab. 2 Al/PVC blisters dalla Romania con numero di autorizzazione 4691/2004/01 con le specificazioni di seguito indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione: Importatore: 4Pharma S.r.l., Piazza Plebiscito, 4 - 67039 Sulmona (Aquila); Confezione: DETRALEX "500 mg compresse rivestite con film" 30 compresse Codice AIC: 043608013 (in base 10) 187DB1 (in base 32) Forma Farmaceutica: compresse rivestite con film Composizione: ogni compressa contiene Principio attivo: Frazione flavonoica purificata micronizzata 500 mg, corrispondenti a Diosmina 450 mg , flavonoidi espressi in esperidina 50 mg; Eccipienti: carbossimetilamido sodico, cellulosa microcristallina, gelatina, magnesio stearato, talco, glicerina, idrossipropilmetilcellulosa (ipromellosa), macrogol 6000, sodio laurilsolfato, ossido di ferro giallo E 172, ossido di ferro rosso E 172, titanio biossido E 171. Indicazioni terapeutiche: Sintomi attribuibili ad insufficienza venosa; stati di fragilita' capillare. Confezionamento secondario E' autorizzato il riconfezionamento secondario presso l'officine DE SALUTE S.R.L. Via Antonio Biasini, 26 - 26015 Soresina (CR); Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: DETRALEX "500 mg compresse rivestite con film" 30 compresse Codice AIC: 043608013; Classe di rimborsabilita': C. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: DETRALEX "500 mg compresse rivestite con film" 30 compresse Codice AIC: 043608013; SOP: medicinali non soggetti a prescrizione medica, ma non da banco. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.