Gazzetta n. 24 del 30 gennaio 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Pyralvex» Estratto determina V&A IP n. 2718 del 29 dicembre 2014 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale PYRALVEX oromucosal solution 1%+5% w/v dalla Grecia con numero di autorizzazione 50675/11/02-01-2012 con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente Determinazione. Importatore: Gekofar S.r.l., Piazza Duomo, 16 - 20122 Milano. Confezione: Pyralvex «0,5%+0,1% soluzione gengivale» 1 flacone da 10 ml. Codice A.I.C.: 043640010 (in base 10) 19MT6B (in base 32). Forma Farmaceutica : soluzione gengivale. Composizione: 10 ml di soluzione contengono: principi attivi: estratto glucosidico di rabarbaro 0,5 g (corrispondente a 0,43 - 0,53 % m/v di derivati antrachinonici); acido salicilico 0,1 g; eccipienti: etanolo, acqua depurata. Indicazioni terapeutiche: gengiviti, stomatiti, orofaringiti, coadiuvante nella terapia della piorrea alveolare. Confezionamento secondario E' autorizzato il confezionamento secondario presso le officine Fiege Logistics Italia S.p.A., Via Amendola 1, 20090 Caleppio di Settala (MI); S.C.F. S.n.c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio Via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago D'Adda - LO; CIT S.r.l., Via Primo Villa 17, 20875 Burago Molgora (MB); Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: Pyralvex «0,5%+0,1% soluzione gengivale» 1 flacone da 10 ml. Codice A.I.C.: 043640010; Classe di rimborsabilita': C bis. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: Pyralvex «0,5%+0,1% soluzione gengivale» 1 flacone da 10 ml. Codice A.I.C.: 043640010; OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica, da banco. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.