Gazzetta n. 23 del 29 gennaio 2015 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Kesium 500 mg/125 mg compresse masticabili per cani».


Estratto del provvedimento n. 14 del 9 gennaio 2015

Oggetto: Medicinale veterinario KESIUM 500 mg/125 mg compresse masticabili per cani (A.I.C. nn. 104319138-140-153-165-177).
Titolare: Sogeval con sede in 200 Avenue de Mayenne - BP 2227 - 53022 Laval Cedex 9 (Francia).
Numero procedura Europea: FR/V/0225/005/IB/005.
Si autorizza l'estensione del periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita, per le sole confezioni del medicinale veterinario indicate in oggetto, da 24 mesi a 36 mesi
La variazione identificata con il numero di procedura sopra indicato comporta la modifica dei punti 6.3 e 10 del SPC come di seguito indicato:
6.3 - Periodo di validita':
Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 36 mesi.
Conservare ogni parte della compressa divisa nel blister originale per non piu' di 36 ore.
10 - Data di revisione del testo:
Dicembre 2014.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza indicata nella confezione.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
 
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