Gazzetta n. 21 del 27 gennaio 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cardicor». Estratto determina V&A/2624 del 16 dicembre 2014 Autorizzazione della variazione: C.1.z) Relativamente al medicinale: CARDICOR Procedura europea: SE/H/0185/001-006/II/044 Titolare AIC: RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA S.P.A., e' modificata come di seguito indicato: Introduzione dell'Environmental Risk Assessment e del Risk Management Plan relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n.371 del 14/04/2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n.101 del 03/05/2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.