Gazzetta n. 20 del 26 gennaio 2015 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ziprasidone Teva».

Con la determinazione n. aRM - 262/2014 - 813 del 10 dicembre 2014 e' stata revocata,ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta Teva Italia S.r.l. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: ZIPRASIDONE TEVA
Confezione: 042335404.
Descrizione: «80 mg capsule rigide» 100 capsule in blister OPA/AL/PVC/AL.
Medicinale: ZIPRASIDONE TEVA
Confezione: 042335392.
Descrizione: «80 mg capsule rigide» 90 capsule in blister OPA/AL/PVC/AL.
Medicinale: ZIPRASIDONE TEVA
Confezione: 042335380.
Descrizione: «80 mg capsule rigide» 60 capsule in blister OPA/AL/PVC/AL.
Medicinale: ZIPRASIDONE TEVA
Confezione: 042335378.
Descrizione: «80 mg capsule rigide» 56 capsule in blister OPA/AL/PVC/AL.
Medicinale: ZIPRASIDONE TEVA
Confezione: 042335366.
Descrizione: «80 mg capsule rigide» 50 capsule in blister OPA/AL/PVC/AL.
Medicinale: ZIPRASIDONE TEVA
Confezione: 042335354.
Descrizione: «80 mg capsule rigide» 30 capsule in blister OPA/AL/PVC/AL.
Medicinale: ZIPRASIDONE TEVA
Confezione: 042335341.
Descrizione: «80 mg capsule rigide» 20 capsule in blister OPA/AL/PVC/AL.
Medicinale: ZIPRASIDONE TEVA
Confezione: 042335339.
Descrizione: «80 mg capsule rigide» 14 capsule in blister OPA/AL/PVC/AL.
Medicinale: ZIPRASIDONE TEVA
Confezione: 042335327.
Descrizione: «80 mg capsule rigide» 10 capsule in blister OPA/AL/PVC/AL.
Medicinale: ZIPRASIDONE TEVA
Confezione: 042335315.
Descrizione: «80 mg capsule rigide» 7 capsule in blister OPA/AL/PVC/AL.
Medicinale: ZIPRASIDONE TEVA
Confezione: 042335303.
Descrizione: «60 mg capsule rigide» 100 capsule in blister OPA/AL/PVC/AL.
Medicinale: ZIPRASIDONE TEVA
Confezione: 042335291.
Descrizione: «60 mg capsule rigide» 90 capsule in blister OPA/AL/PVC/AL.
Medicinale: ZIPRASIDONE TEVA
Confezione: 042335289.
Descrizione: «60 mg capsule rigide» 60 capsule in blister OPA/AL/PVC/AL.
Medicinale: ZIPRASIDONE TEVA
Confezione: 042335277.
Descrizione: «60 mg capsule rigide» 56 capsule in blister OPA/AL/PVC/AL.
Medicinale: ZIPRASIDONE TEVA
Confezione: 042335265.
Descrizione: «60 mg capsule rigide» 50 capsule in blister OPA/AL/PVC/AL.
Medicinale: ZIPRASIDONE TEVA
Confezione: 042335253.
Descrizione: «60 mg capsule rigide» 30 capsule in blister OPA/AL/PVC/AL.
Medicinale: ZIPRASIDONE TEVA
Confezione: 042335240.
Descrizione: «60 mg capsule rigide» 20 capsule in blister OPA/AL/PVC/AL.
Medicinale: ZIPRASIDONE TEVA
Confezione: 042335238.
Descrizione: «60 mg capsule rigide» 14 capsule in blister OPA/AL/PVC/AL.
Medicinale: ZIPRASIDONE TEVA
Confezione: 042335226.
Descrizione: «60 mg capsule rigide» 10 capsule in blister OPA/AL/PVC/AL.
Medicinale: ZIPRASIDONE TEVA
Confezione: 042335214.
Descrizione: «60 mg capsule rigide» 7 capsule in blister OPA/AL/PVC/AL.
Medicinale: ZIPRASIDONE TEVA
Confezione: 042335202.
Descrizione: «40 mg capsule rigide» 100 capsule in blister OPA/AL/PVC/AL.
Medicinale: ZIPRASIDONE TEVA
Confezione: 042335190.
Descrizione: «40 mg capsule rigide» 90 capsule in blister OPA/AL/PVC/AL.
Medicinale: ZIPRASIDONE TEVA
Confezione: 042335188.
Descrizione: «40 mg capsule rigide» 60 capsule in blister OPA/AL/PVC/AL.
Medicinale: ZIPRASIDONE TEVA
Confezione: 042335176.
Descrizione: «40 mg capsule rigide» 56 capsule in blister OPA/AL/PVC/AL.
Medicinale: ZIPRASIDONE TEVA
Confezione: 042335164.
Descrizione: «40 mg capsule rigide» 50 capsule in blister OPA/AL/PVC/AL.
Medicinale: ZIPRASIDONE TEVA
Confezione: 042335152.
Descrizione: «40 mg capsule rigide» 30 capsule in blister OPA/AL/PVC/AL.
Medicinale: ZIPRASIDONE TEVA
Confezione: 042335149.
Descrizione: «40 mg capsule rigide» 20 capsule in blister OPA/AL/PVC/AL.
Medicinale: ZIPRASIDONE TEVA
Confezione: 042335137.
Descrizione: «40 mg capsule rigide» 14 capsule in blister OPA/AL/PVC/AL.
Medicinale: ZIPRASIDONE TEVA
Confezione: 042335125.
Descrizione: «40 mg capsule rigide» 10 capsule in blister OPA/AL/PVC/AL.
Medicinale: ZIPRASIDONE TEVA
Confezione: 042335113.
Descrizione: «40 mg capsule rigide» 7 capsule in blister OPA/AL/PVC/AL.
Medicinale: ZIPRASIDONE TEVA
Confezione: 042335101.
Descrizione: «20 mg capsule rigide» 100 capsule in blister OPA/AL/PVC/AL.
Medicinale: ZIPRASIDONE TEVA
Confezione: 042335099.
Descrizione: «20 mg capsule rigide» 90 capsule in blister OPA/AL/PVC/AL.
Medicinale: ZIPRASIDONE TEVA
Confezione: 042335087.
Descrizione: «20 mg capsule rigide» 60 capsule in blister OPA/AL/PVC/AL.
Medicinale: ZIPRASIDONE TEVA
Confezione: 042335075.
Descrizione: «20 mg capsule rigide» 56 capsule in blister OPA/AL/PVC/AL.
Medicinale: ZIPRASIDONE TEVA
Confezione: 042335063.
Descrizione: «20 mg capsule rigide» 50 capsule in blister OPA/AL/PVC/AL.
Medicinale: ZIPRASIDONE TEVA
Confezione: 042335051.
Descrizione: «20 mg capsule rigide» 30 capsule in blister OPA/AL/PVC/AL.
Medicinale: ZIPRASIDONE TEVA
Confezione: 042335048.
Descrizione: «20 mg capsule rigide» 20 capsule in blister OPA/AL/PVC/AL.
Medicinale: ZIPRASIDONE TEVA
Confezione: 042335036.
Descrizione: «20 mg capsule rigide» 14 capsule in blister OPA/AL/PVC/AL.
Medicinale: ZIPRASIDONE TEVA
Confezione: 042335024.
Descrizione: «20 mg capsule rigide» 10 capsule in blister OPA/AL/PVC/AL.
Medicinale: ZIPRASIDONE TEVA
Confezione: 042335012.
Descrizione: «20 m» 7 capsule in blister OPA/AL/PVC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.