Gazzetta n. 13 del 17 gennaio 2015 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Cystoreline, 50 mcg/ml» |
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Estratto provvedimento n. 1023 del 19 dicembre 2014
Medicinale veterinario CYSTORELINE, 50 mcg/ml (A.I.C. n. 102499). Confezioni: flacone da 10 ml - A.I.C. n. 102499011. Titolare A.I.C.: Ceva Salute Animale S.p.A., viale Colleoni n. 15 - 20864 Agrate Brianza. Oggetto del provvedimento: Variazione IB, B.II.e.5.a.2: Modifica nella dimensione della confezione del prodotto finito. Modifica del numero di unita' (compresse, fiale, ecc.) in una confezione. Modifica al di fuori dei limiti delle dimensioni di confezione al momento approvate. Si autorizza la modifica come di seguito descritta: viene aggiunta una nuova confezione costituita da 10 flaconi da 10 ml - A.I.C. n. 102499035. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
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