Gazzetta n. 13 del 17 gennaio 2015 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Pestigon 2,5 mg/ml Spray Cutaneo», soluzione per gatti e cani. Estratto provvedimento n. 1022 del 19 dicembre 2014 Medicinale veterinario PESTIGON 2,5 MG/ML SPRAY CUTANEO, soluzione per gatti e cani. A.I.C. n. 104646017 - 104646029 - 104646031. Titolare A.I.C.: Norbrook Laboratories Ltd, Station Works, Newry Co. Down, BT35 6JP Irlanda del Nord. Oggetto del provvedimento: numero procedura europea: IE/V/0321/1/IB/002/G. Si autorizzano le modifiche come di seguito descritte: variazioni apportate al foglietto illustrativo. Per effetto della suddetta variazione i foglietti illustrativi devono essere modificati come di seguito indicato: 8. Posologia per ciascuna specie, via(e) e modalita' di somministrazione Aggiunta della seguente frase: Cuccioli e gattini possono essere trattati in modo sicuro a partire da 2 giorni di eta'; tuttavia, e' bene prestare particolare attenzione al fine di ottenere il peso corporeo piu' accurato possibile degli animali giovani, cosi' da poter calcolare correttamente il numero di erogazioni, utilizzando le indicazioni di cui sopra. Guida pratica per il trattamento con il prodotto La tabella sottostante fornisce un'indicazione sul numero approssimativo di erogazioni necessarie per il trattamento di gatti e cani in base al peso corporeo. Il corretto numero di erogazioni dovra' essere calcolato utilizzando le indicazioni di cui sopra. E' molto importante pesare accuratamente gli animali molto piccoli, specialmente cuccioli e gattini, e calcolare la dose come descritto nella sezione dosaggi di cui sopra. 11. Particolari precauzioni per la conservazione Aggiunta della seguente frase: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta dopo SCAD. Periodo di validita' dopo la prima apertura del contenitore: 6 mesi. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.