Gazzetta n. 13 del 17 gennaio 2015 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale veterinario «Anaestamine» 100 mg/ml soluzione iniettabile. Decreto n. 132 del 15 dicembre 2014 Specialita' medicinale per uso veterinario ANAESTAMINE 100 mg/ml soluzione iniettabile. Titolare A.I.C.: Le VetBeheer B.V. Wilgenweg, 7 - 3421 TV Oudewater - The Netherlands. Produttore responsabile rilascio lotti: Produlab Pharma B.V. - Forellenweg 16 - 4941 SJ Raamsdonksveer - The Netherlands. Procedura decentrata n. FR/V/0262/001/DC. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 10 ml, A.I.C. n. 104673013; flacone da 25 ml, A.I.C. n. 104673025; flacone da 50 ml, A.I.C. n. 104673037. Composizione: un ml contiene: principio attivo: ketamina 100 mg (equivalente a 115,33 mg di ketamina cloridrato); eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cani, gatti, bovini, pecore, capre, cavalli, suini, cavie, criceti, conigli, ratti, topi. Indicazioni terapeutiche: il prodotto puo' essere utilizzato in associazione con un sedativo per: immobilizzazione; sedazione; anestesia generale. Tempi di attesa: bovini, pecore, capre e cavalli: carne e visceri: un giorno; latte: zero giorni; suini: carne e visceri: un giorno. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni; periodo di validita' dopo prima apertura della confezione primaria: 28 giorni. Regime di dispensazione: medicinale incluso nella tabella dei medicinali - Sezione A (decreto del Presidente della Repubblica n. 309/1990 e successive modifiche). La somministrazione e detenzione del medicinale deve essere effettuata esclusivamente dal medico veterinario. Vietata la vendita al pubblico. Efficacia del decreto: efficacia immediata.