Gazzetta n. 13 del 17 gennaio 2015 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Spotinor» 10 mg/ml soluzione spot-on per bovini e ovini. Estratto decreto n. 131 del 12 dicembre 2014 Procedura decentrata n. UK/V/0478/001/DC Medicinale veterinario SPOTINOR 10 mg/ml soluzione spot-on per bovini e ovini Titolare A.I.C.: Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Camlough Road, Newry, Co. Down, BT35 6JP Northern Ireland; Produttore responsabile rilascio lotti: Lo stabilimento della societa' titolare dell'A.I.C. Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Camlough Road, Newry, Co. Down, BT35 6JP Northern Ireland; Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: - Flacone da 250 ml A.I.C. n. 104632017 - Flacone da 500 ml A.I.C. n. 104632029 - Zainetto da 1 litro A.I.C. n. 104632031 - Zainetto da 2,5 litri A.I.C. n. 104632043 Composizione: Ogni ml contiene: Principio attivo: Deltametrina 10 mg Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: Bovini e ovini; Indicazioni terapeutiche: Per il trattamento e la prevenzione delle infestazioni da pidocchi e mosche nei bovini; di zecche, pidocchi, melofagi e agenti di miasi cutanea negli ovini e di pidocchi e zecche negli agnelli. Bovini: per il trattamento e la prevenzione di infestazioni sia da pidocchi succhiatori che da pidocchi masticatori, fra i quali Bovicola bovis, Solenopotes capillatus, Linognathus vituli e Haematopinus eurysternus in bovini da carne e da latte. Anche come ausilio al trattamento e alla prevenzione di infestazioni da mosche pungitrici e da mosche lambitrici, fra le quali Haematobia irritans, Stomoxys calcitrans, Musca spp. e Hydrotaea irritans. Ovini: per il trattamento e la prevenzione di infestazioni da zecche Ixodes ricinus, pidocchi (Linognathus ovillus, Bovicola ovis), melofagi (Melophagus ovinus) e agenti di miasi cutanea (di solito Lucilia spp).; Agnelli: per il trattamento e la prevenzione di infestazioni da zecche Ixodes ricinus e da pidocchi Bovicola ovis; Validita': - del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni. - dopo prima apertura del confezionamento primario: 6 mesi. Tempi di attesa: Bovini: Carne e visceri: 17 giorni Latte: zero ore Ovini: Carne e visceri: 35 giorni Latte: uso non autorizzato in pecore che producono latte per il consumo umano; Regime di dispensazione: Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.