Gazzetta n. 13 del 17 gennaio 2015 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Sodio Cloruro» 0,9 g/100 ml B. Braun Vet Care. |
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Estratto decreto n. 130 del 12 dicembre 2014
Procedura Repeat USE n. PT/V/0115/001/E/001. Medicinale veterinario SODIO CLORURO 0,9 g/100 ml B. Braun Vet Care. Titolare A.I.C.: Societa' B. Braun Melsungen AG, con sede in Carl-Braun Straße 1, 34212 Melsungen (Germania). Produttore responsabile rilascio lotti: B. Braun Melsungen AG nello stabilimento sito in Carl-Braun Straße 1, 34212 Melsungen (Germania); Societa' B. Braun Medical SA nello stabilimento sito in Ctra. De Terrassa, 121, 08191 Rubi (Barcellona) - Spagna. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: scatola contenente 20 flaconi da 100 ml - A.I.C. n. 104785011; scatola contenente 20 flaconi da 250 ml - A.I.C. n. 104785023; scatola contenente 10 flaconi da 500 ml - A.I.C. n. 104785035; scatola contenente 10 flaconi da 1000 ml - A.I.C. n. 104785047. Composizione: 100 ml di soluzione per infusione contengono: Principio attivo: Sodio cloruro 0,9 g; Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisiti agli atti. Specie di destinazione: Bovini, cavalli, pecore, capre, suini, cani e gatti. Indicazioni terapeutiche: Il medicinale veterinario viene utilizzato nelle specie di destinazione nelle seguenti situazioni: Stati di disidratazione e ipovolemia; Carenza di sodio (iponatriemia) e cloruro (ipocloremia); Gestione dell'alcalosi ipocloremica; Soluzione veicolo per medicinali compatibili; Uso esterno per l'irrigazione delle ferite e per inumidire gli impacchi. Validita': Periodo di validita' del medicinale veterinario come confezionato per la vendita: 3 anni; Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: usare immediatamente dopo l'apertura. Smaltire l'eventuale prodotto inutilizzato. Tempi di attesa: Zero giorni. Regime di dispensazione: Medicinale veterinario senza obbligo di ricetta medico veterinaria. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.
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