Gazzetta n. 13 del 17 gennaio 2015 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Sodio Cloruro» 0,9 g/100 ml B. Braun Vet Care.


Estratto decreto n. 130 del 12 dicembre 2014

Procedura Repeat USE n. PT/V/0115/001/E/001.
Medicinale veterinario SODIO CLORURO 0,9 g/100 ml B. Braun Vet Care.
Titolare A.I.C.: Societa' B. Braun Melsungen AG, con sede in Carl-Braun Straße 1, 34212 Melsungen (Germania).
Produttore responsabile rilascio lotti:
B. Braun Melsungen AG nello stabilimento sito in Carl-Braun Straße 1, 34212 Melsungen (Germania);
Societa' B. Braun Medical SA nello stabilimento sito in Ctra. De Terrassa, 121, 08191 Rubi (Barcellona) - Spagna.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
scatola contenente 20 flaconi da 100 ml - A.I.C. n. 104785011;
scatola contenente 20 flaconi da 250 ml - A.I.C. n. 104785023;
scatola contenente 10 flaconi da 500 ml - A.I.C. n. 104785035;
scatola contenente 10 flaconi da 1000 ml - A.I.C. n. 104785047.
Composizione:
100 ml di soluzione per infusione contengono:
Principio attivo: Sodio cloruro 0,9 g;
Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisiti agli atti.
Specie di destinazione: Bovini, cavalli, pecore, capre, suini, cani e gatti.
Indicazioni terapeutiche: Il medicinale veterinario viene utilizzato nelle specie di destinazione nelle seguenti situazioni:
Stati di disidratazione e ipovolemia;
Carenza di sodio (iponatriemia) e cloruro (ipocloremia);
Gestione dell'alcalosi ipocloremica;
Soluzione veicolo per medicinali compatibili;
Uso esterno per l'irrigazione delle ferite e per inumidire gli impacchi.
Validita':
Periodo di validita' del medicinale veterinario come confezionato per la vendita: 3 anni;
Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: usare immediatamente dopo l'apertura. Smaltire l'eventuale prodotto inutilizzato.
Tempi di attesa: Zero giorni.
Regime di dispensazione: Medicinale veterinario senza obbligo di ricetta medico veterinaria.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.
 
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