Gazzetta n. 12 del 16 gennaio 2015 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levetiracetam Doc Generici». |
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Con la determinazione n. aRM - 256/2014 - 898 del 2 dicembre 2014 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta DOC Generici Srl l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: LEVETIRACETAM DOC GENERICI. Confezioni: 041078142 - "750 mg compresse rivestite con film" 50 compresse in bister al/al; 041078130 - "750 mg compresse rivestite con film" 60 compresse in bister al/al; 041078128 - "750 mg compresse rivestite con film" 100 compresse in bister al/al; 041078116 - "500 mg compresse rivestite con film" 100 compresse in bister al/al; 041078104 - "500 mg compresse rivestite con film" 60 compresse in bister al/al; 041078092 - "500 mg compresse rivestite con film" 50 compresse in bister al/al; 041078080 - "1000 mg compresse rivestite con film" 30 compresse in bister al/al; 041078078 - "1000 mg compresse rivestite con film" 50 compresse in bister al/al; 041078066 - "1000 mg compresse rivestite con film" 60 compresse in bister al/al; 041078054 - "1000 mg compresse rivestite con film" 100 compresse in bister al/al; 041078041 - "250 mg compresse rivestite con film" 100 compresse in bister al/al; 041078039 - "250 mg compresse rivestite con film" 60 compresse in bister al/al; 041078027 - "250 mg compresse rivestite con film" 50 compresse in bister al/al; 041078015 - "250 mg compresse rivestite con film" 30 compresse in blister al/al. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
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