Gazzetta n. 12 del 16 gennaio 2015 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Claritromicina Mylan Generics Italia».

Con la determinazione n. aRM - 259/2014 - 2322 del 10 dicembre 2014 e' stata revocata,ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta Mylan S.P.A. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: Claritromicina Mylan Generics Italia;
confezione: 040226122;
descrizione: «500mg compresse a rilascio modificato» 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
medicinale: Claritromicina Mylan Generics Italia;
confezione: 040226110;
descrizione: «500mg compresse a rilascio modificato» 30 compresse in BLISTER PVC/PVDC/AL;
medicinale: Claritromicina Mylan Generics Italia;
confezione: 040226108;
descrizione: «500mg compresse a rilascio modificato» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
medicinale: Claritromicina Mylan Generics Italia;
confezione: 040226096;
descrizione: «500mg compresse a rilascio modificato» 21 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
medicinale: Claritromicina Mylan Generics Italia;
confezione: 040226084;
descrizione: «500mg compresse a rilascio modificato» 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
medicinale: Claritromicina Mylan Generics Italia;
confezione: 040226072;
descrizione: «500mg compresse a rilascio modificato» 16 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
medicinale: Claritromicina Mylan Generics Italia;
confezione: 040226060;
descrizione: «500mg compresse a rilascio modificato» 14 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
medicinale: Claritromicina Mylan Generics Italia;
confezione: 040226058;
descrizione: «500mg compresse a rilascio modificato» 10 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
medicinale: Claritromicina Mylan Generics Italia;
confezione: 040226045;
descrizione: «500mg compresse a rilascio modificato» 8 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
medicinale: Claritromicina Mylan Generics Italia;
confezione: 040226033;
descrizione: «500mg compresse a rilascio modificato» 7 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
medicinale: Claritromicina Mylan Generics Italia;
confezione: 040226021;
descrizione: «500mg compresse a rilascio modificato» 6 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
medicinale: Claritromicina Mylan Generics Italia;
confezione: 040226019;
descrizione: «500mg compresse a rilascio modificato» 5 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.