Gazzetta n. 12 del 16 gennaio 2015 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valsartan Torrent».

Con la determinazione n. aRM - 258/2014 - 3008 del 3 dicembre 2014 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta Torrent Pharma GMBH l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: Valsartan Torrent;
confezione: 041308014;
descrizione: «40 mg compresse» 14 compresse rivestite con film in blister AL/OPA-AL-PVC;
medicinale: Valsartan Torrent;
confezione: 041308026;
descrizione: «40 mg compresse» 28 compresse rivestite con film in blister AL/OPA-AL-PVC;
medicinale: Valsartan Torrent;
confezione: 041308038;
descrizione: «80 mg compresse» 28 compresse rivestite con film in blister AL/OPA-AL-PVC;
medicinale: Valsartan Torrent;
confezione: 041308040;
descrizione: «80 mg compresse» 56 compresse rivestite con film in blister AL/OPA-AL-PVC;
medicinale: Valsartan Torrent;
confezione: 041308077;
descrizione: «160 mg compresse» 56 compresse rivestite con film in blister AL/OPA-AL-PVC;
medicinale: Valsartan Torrent;
confezione: 041308089;
descrizione: «160 mg compresse» 28 compresse rivestite con film in blister AL/OPA-AL-PVC;
medicinale: Valsartan Torrent;
confezione: 041308091;
descrizione: «320 mg compresse» 28 compresse rivestite con film in blister AL/OPA-AL-PVC;
medicinale: Valsartan Torrent;
confezione: 041308103;
descrizione: «320 mg compresse» 56 compresse rivestite con film in blister AL/OPA-AL-PVC;
medicinale: Valsartan Torrent;
confezione: 041308115;
descrizione: «320 mg compresse» 98 compresse rivestite con film in blister AL/OPA-AL-PVC;
medicinale: Valsartan Torrent;
confezione: 041308053;
descrizione: «80 mg compresse» 98 compresse rivestite con film in blister AL/OPA-AL-PVC;
medicinale: Valsartan Torrent;
confezione: 041308065;
descrizione: «160 mg compresse» 98 compresse rivestite con film in blister AL/OPA-AL-PVC.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.