Gazzetta n. 12 del 16 gennaio 2015 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Levoflok». Estratto del provvedimento n. 1021 del 19 dicembre 2014 Medicinale veterinario LEVOFLOK (A.I.C. nn. 104186) Titolare A.I.C.: Vetpharma Animal Health, S.L. Les Corts, 23 - 08028 Barcellona - Spagna Oggetto del provvedimento: Variazione di Mutuo Riconoscimento n. ES/V/0145/001/IA/005 Si autorizza l'eliminazione del sito produttivo S.P. Veterinaria, S.A., Ctra. Reus-Vinyols, K.M. 4,1 (Riudoms) - 43330 Spain, responsabile della produzione del prodotto finito, incluso il rilascio dei lotti di fabbricazione. Per effetto della suddetta variazione il foglietto illustrativo e le etichette devono essere modificate come segue: Etichettatura-foglietto illustrativo: 1. Nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e del titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione, se diversi Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Vetpharma Animal Health, S.L. - Les Corts 23 - 08028 Barcellona - Spagna. Titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Laboratorios Karizoo, S.A. Poligono Industrial La Borda c/Mas Pujades 11-12 08140 - Caldes de Montbui (Barcellona) Spagna I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.