Gazzetta n. 11 del 15 gennaio 2015 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Effitix 26.8 mg/240 mg» soluzione spot-on per cani di taglia molto piccola - «Effitix 67 mg/600mg» soluzione spot-on per cani di taglia piccola - «Effitix 134mg/1200 mg» soluzione spot-on per cani di taglia media - «Effitix 268 mg/2400 mg» soluzione spot-on per cani di taglia grande - «Effitix 402 mg/mg» soluzione spot-on per cani di taglia gigante. Decreto n. 136 del 23 dicembre 2014 Procedura decentrata n. UK/V/0502/001-5/DC. Medicinale veterinario: EFFITIX 26.8 mg/240 mg soluzione spot-on per cani di taglia molto piccola - EFFITIX 67 mg/600mg soluzione spot-on per cani di taglia piccola - EFFITIX 134mg/1200 mg soluzione spot-on per cani di taglia media - EFFITIX 268 mg/2400 mg soluzione spot-on per cani di taglia grande - EFFITIX 402 mg/mg soluzione spot-on per cani di taglia gigante alle condizioni di seguito specificate. Titolare A.I.C.: Virbac - 1 ere Avenue - 2065 m - L.I.D. - 06516 Carros - Francia. Produttore responsabile rilascio lotti: Virbac - 1 ere Avenue - 2065 m - L.I.D. - 06516 Carros - Francia. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: «Effitix 28.6 mg/240 mg» soluzione spot-on per cani di taglia molto piccola: confezione da 1 pipetta da 0.44 ml - A.I.C. n. 104680018; confezione da 4 pipette da 0.44 ml - A.I.C. n. 104680020; confezione da 24 pipette da 0.44 ml - A.I.C. n. 104680032; confezione da 60 pipette da 0.44 - A.I.C. n. 104680044; «Effitix 67 mg/600 mg» soluzione spot-on per cani di piccola taglia: confezione da 1 pipetta da 1.10 ml - A.I.C. n. 104680057; confezione da 4 pipette da 1.10 ml - A.I.C. n. 104680069; confezione da 24 pipette da 1.10 ml - A.I.C. n. 104680071; confezione da 60 pipette da 1.10 ml - A.I.C. n. 104680083; «Effitix 134 mg/1200 mg» soluzione spot-on per cani di taglia media: confezione da 1 pipetta da 2.20 ml - A.I.C. n. 104680095; confezione da 4 pipette da 2.20 ml - A.I.C. n. 104680107; confezione da 24 pipette da 2.20 ml - A.I.C. n. 104680119; confezione da 60 pipette da 2.20 ml - A.I.C. n. 104680121; «Effitix 268 mg/2400 mg» soluzione spot-on per cani di taglia grande: confezione da 1 pipetta da 4.40 ml - A.I.C. n. 104680133; confezione da 4 pipette da 4.40 ml - A.I.C. n. 104680145; confezione da 24 pipette da 4.40 ml - A.I.C. n. 104680158; confezione da 60 pipette da 4.40 ml - A.I.C. n. 104680160; «Effitix 402 mg/3600 mg» soluzione spot-on per cani di taglia gigante: confezione da 1 pipetta da 6.60 ml - A.I.C. n. 104680172; confezione da 4 pipette da 6.60 ml - A.I.C. n. 104680184; confezione da 24 pipette da 6.60 ml - A.I.C. n. 104680196; confezione da 60 pipette da 6.60 ml - A.I.C. n. 104680208. Composizione: «Effitix 28.6 mg/240 mg» soluzione spot-on per cani di taglia molto piccola, ogni pipetta da 0.44 ml contiene: principi attivi: fipronil 26,8 mg; permetrina 239,8 mg; «Effitix 67 mg/600 mg» soluzione spot-on per cani di piccola taglia, ogni pipetta da 1.1 ml contiene: principi attivi: fipronil 67.1 mg; permetrina 599.5 mg; «Effitix 134 mg/1200 mg» soluzione spot-on per cani di taglia media, ogni pipetta da 2.20 ml contiene: principi attivi: fipronil 134,2 mg; permetrina 1199,0 mg; «Effitix 268 mg/2400 mg» soluzione spot-on per cani di taglia grande, ogni pipetta da 4.4. ml contiene: principi attivi: fipronil 268,4 mg; permetrina 2398,0 mg; «Effetix 402 mg/3600 mg» soluzione spot-on per cani di taglia gigante, ogni pipetta da 6.6 ml contiene: principi attivi: fipronil 402.6 mg; permetrina 3597.0 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cani. Indicazioni terapeutiche: nei cani, da utilizzare contro le infestazioni da pulci e/o zecche, quando e' anche necessaria un'attivita' repellente (anti-puntura) contro i flebotoni e/o zanzare: pulci: per il trattamento e la prevenzione delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides spp). Le pulci sui cani vengono uccise entro 24 ore dal trattamento. Un trattamento previene l'infestazione da nuovi parassiti adulti per quattro settimane. Il prodotto puo' essere utilizzato come parte di una strategia di trattamento per il controllo della Dermatite allergica da pulci (DAP) quando questa sia stata prevedentemente diagnosticata dal medico veterinario; zecche: un trattamento previene l'infestazione da zecche per quattro settimane (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus e Rhipicephalus sanguineus). Se sono presenti zecche quando il prodotto viene applicato, non tutte le zecche sono abbattute entro le 48 ore, ma possono essere uccise in una settimana. Il trattamento riduce indirettamente, per 4 settimane dopo l'applicazione, il rischio di trasmissione di malattie trasmesse da zecche infette per 4 settimane (babesiosi canina); flebotomi e zanzare: un trattamento determina una attivita' repellente (anti-puntura) contro flebotomi (Phlebotomus perniciosus) e zanzare (Culex pipiens, Aedes aegypti) per quattro settimane. Tempi di attesa: non applicabile. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni; periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: usare immediatamente. Regime di dispensazione: la vendita non e' riservata esclusivamente alle farmacie e non e' sottoposta all'obbligo di ricetta medico veterinaria. Efficaci del decreto: efficacia immediata.