Decreto n. 134 del 16 dicembre 2014 Procedura decentrata n. IE/V/0283/004/DC. Specialita' medicinale per uso veterinario: NOROCLAV 75 mg compresse aromatizzate masticabili per gatti e cani. Titolare A.I.C.: Norbrook Laboratories Limited, - Station Works Camlough Road - Newry Co. Down, BT35 6JP Irlanda del Nord. Produttore responsabile rilascio lotti: Norbrook Laboratories Limited, - Station Works Camlough Road - Newry Co. Down, BT35 6JP Irlanda del Nord. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: scatola contenente 2 blister da 14 compresse ciascuno A.I.C. n. 104396193; scatola contenente 4 blister da 14 compresse ciascuno A.I.C. n. 104396205; scatola contenente 16 blister da 14 compresse ciascuno A.I.C. n. 104396217; scatola contenente 36 blister da 14 compresse ciascuno A.I.C. n. 104396229. Composizione: ciascuna compressa contiene: principi attivi: amoxicillina (come amoxicillina triidrato) 60.00 mg; acido clavulanico (come potassio clavulanato) 15.00 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: gatti e cani. Indicazioni terapeutiche: trattamento delle infezioni riportate di seguito causate da ceppi di batteri produttori di beta-lattamasi sensibili all'amoxicillina in combinazione con l'acido clavulanico; malattie cutanee (compresse le piodermiti profonde e superficiali) causate da staphylococcus spp sensibile; infezioni del tratto urinario causate da staphylococcus spp o escherichia coli sensibili. Infezioni del tratto respiratorio causate da staphylococcus spp sensibile; enterite causata da escherichia coli sensibile; infezioni dentali (ad es. gengivite). Si consiglia di effettuare adeguati esami di sensibilita' prima di iniziare il trattamento. La terapia va avviata solo in seguito a conferma della sensibilita' alla combinazione delle due sostanze. Tempi di attesa: non pertinente. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 15 mesi; smaltire immediatamente eventuali mezze compresse non utilizzate. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile. Efficacia del decreto: efficacia immediata.
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