Gazzetta n. 8 del 12 gennaio 2015 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano «Albumina umana immuno». |
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Con la determinazione n. aRM - 251/2014 - 61 del 27/11/2014 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24/04/2006, n. 219, su rinuncia della ditta Baxter AG l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: ALBUMINA UMANA IMMUNO Confezione: 010317028 Descrizione: «200 g/l soluzione per infusione» 1 flacone da 50 ml + set infusionale Medicinale: ALBUMINA UMANA IMMUNO Confezione: 010317042 Descrizione: «250 g/l soluzione per infusione» 1 flacone da 50 ml + set infusionale Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
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