Gazzetta n. 8 del 12 gennaio 2015 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano «Nicardal». |
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Con la determinazione n. aRM - 250/2014 - 68 del 27/11/2014 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24/04/2006, n. 219, su rinuncia della ditta Italfarmaco S.p.a. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: NICARDAL Confezione: 025991011 Descrizione: «20 mg compresse rivestite» 30 compresse Medicinale: NICARDAL Confezione: 025991023 Descrizione: «20 mg compresse rivestite» 50 compresse Medicinale: NICARDAL Confezione: 025991035 Descrizione: «40 mg capsule rigide a rilascio modificato» 30 capsule Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
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