Gazzetta n. 7 del 10 gennaio 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Farvicett». Estratto determina V & A n. 2699/2014 del 16 dicembre 2014 E' autorizzata la seguente variazione: B.II.d.1.d) Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito Soppressione di un parametro di specifica non significativo (ad esempio soppressione di un parametro obsoleto, quali aroma e sapore, o prova di identificazione per un materiale colorante o aromatizzante), relativamente al medicinale FARVICETT, nelle forme e confezioni AIC n. 032644078 - «0,015% + 0,15% soluzione cutanea» 400 buste 25 ml, AIC n. 032644080 - «0,015% + 0,15% soluzione cutanea» 10 buste 25 ml: l'eliminazione dell'eccipiente colorante giallo chinolina (E104), il relativo test di identificazione e le modifiche alla composizione del confezionamento primario. Le confezioni modificate sono da intendersi in sostituzione alle precedenti confezioni autorizzate. Titolare AIC: Nuova Farmec S.R.L. con sede legale e domicilio fiscale in VIA Flemming, 7, 37026 - Pescantina (VR) Fraz. Settimo - Verona (VR) Italia, (codice fiscale 00133360081). Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n.101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.