Gazzetta n. 5 del 8 gennaio 2015 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sildenafil dr. Reddy's»

Estratto determina V & A/2632 del 16 dicembre 2014

E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del seguente medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' DR. Reddy's S.R.L., via Fernanda Wittgens 3, 20123 - Milano (MI).
Specialita' medicinale: SILDENAFIL DR. REDDY'S.
Confezioni:
A.I.C. n. 041229016 - «25 mg compresse rivestite con film» 2 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 041229028 - «25 mg compresse rivestite con film» 4 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 041229030 - «25 mg compresse rivestite con film» 8 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 041229042 - «25 mg compresse rivestite con film» 12 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 041229055 - «25 mg compresse rivestite con film» 24 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 041229067 - «50 mg compresse rivestite con film» 2 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 041229079 - «50 mg compresse rivestite con film» 4 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 041229081 - «50 mg compresse rivestite con film» 8 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 041229093 - «50 mg compresse rivestite con film» 12 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 041229105 - «50 mg compresse rivestite con film» 24 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 041229117 - «100 mg compresse rivestite con film» 2 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 041229129 - «100 mg compresse rivestite con film» 4 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 041229131 - «100 mg compresse rivestite con film» 8 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 041229143 - «100 mg compresse rivestite con film» 12 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 041229156 - «100 mg compresse rivestite con film» 24 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
alla societa': Farmaceutici Caber S.P.A., viale citta' d'Europa 681, 00100 - Roma (RM).
Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della presente Determinazione che i lotti prodotti nel periodo di cui all'art. 2, comma 1, della presente, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno della pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica ltaliana.