Gazzetta n. 5 del 8 gennaio 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mirtazapina Ratiopharm Italia». Estratto determina V & A n. 2639/2014 del 16 dicembre 2014 E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del seguente medicinale, fino ad ora registrato a nome della societa' Ratiopharm Italia S.R.L., viale Monza 270, 20128 - Milano (MI), Codice Fiscale 12582960154 Specialita' Medicinale MIRTAZAPINA RATIOPHARM ITALIA Confezione AIC N° 038514016 - "30 mg compresse orodispersibili" 6 compresse in blister PVC/PA/AL/POLIESTERE 038514028 - "30 mg compresse orodispersibili" 18 compresse in blister PVC/PA/AL/POLIESTERE 038514030 - "30 mg compresse orodispersibili" 30 compresse in blister PVC/PA/AL/POLIESTERE 038514042 - "30 mg compresse orodispersibili" 48 compresse in blister PVC/PA/AL/POLIESTERE 038514055 - "30 mg compresse orodispersibili" 90 compresse in blister PVC/PA/AL/POLIESTERE 038514067 - "30 mg compresse orodispersibili" 96 compresse in blister PVC/PA/AL/POLIESTERE 038514079 - "30 mg compresse orodispersibili" 100 compresse in blister PVC/PA/AL/POLIESTERE 038514081 - "30 mg compresse orodispersibili" 10 compresse in blister PVC/PA/AL/POLIESTERE 038514093 - "30 mg compresse orodispersibili" 20 compresse in blister PVC/PA/AL/POLIESTERE 038514105 - "30 mg compresse orodispersibili" 50 compresse in blister PVC/PA/AL/POLIESTERE 038514117 - "30 mg compresse orodispersibili" 60 compresse in blister PVC/PA/AL/POLIESTERE alla societa': Teva Italia S.R.L., via Messina, 38, 20154 - Milano (MI), Codice Fiscale 11654150157 Stampati Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della Determinazione, di cui al presente estratto, al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo e all' Etichettatura. Smaltimento scorte Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della Determinazione, di cui al presente estratto che i lotti prodotti nel periodo di cui all'art. 2, comma 1, della medesima Determinazione, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.